| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-16052022-PerAlsi |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 684 от 1 декабря 2022 г. |
| Начало: | 1 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 30 августа 2023 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприл-АЛСИ таблетки 8 мг (АО «АЛСИ Фарма», Россия) и референтного препарата Престариум® А таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприл-АЛСИ и референтного препарата Престариум® А с участием здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Периндоприл-АЛСИ (Периндоприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 8 мг |
| Разработчик: | АО "АЛСИ Фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119234, г Москва, г Москва, ул Ленинские Горы, дом 1, строение 77, комната №101, этаж 1, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |