| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 19/22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 687 от 2 декабря 2022 г. |
| Начало: | 1 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин Канон, таблетки диспергируемые, 600 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Флуимуцил®, таблетки шипучие, 600 мг (Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ацетилцистеин Канон и препарата Флуимуцил® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ацетилцистеин Канон (Ацетилцистеин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 600 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, Московская обл., г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |