| Статус: | Проводится |
| Протокол № | SOTA-10/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 688 от 2 декабря 2022 г. |
| Начало: | 2 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Соталол», таблетки 80 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Sotalex» таблетки 80 мг, FARMEA, Франция, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Соталол и Sotalex у здоровых добровольцевеме натощак |
| Препарат(ы): | Соталол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 80 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |