Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды


Статус: Проводится
Протокол № PHS-0522
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 689 от 2 декабря 2022 г.
Начало: 2 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 26
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды
Цель исследования: Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота)
Лекарственная форма: Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Терапевтические области: Кардиология;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Кардиология
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Ацетилсалициловая кислота КАРДИО
Ацетилсалициловая кислота