| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PHS-0522 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 689 от 2 декабря 2022 г. |
| Начало: | 2 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, полное репликативное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и референтного лекарственного препарата при однократном приеме здоровыми добровольцами после еды |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата Ацетилсалициловая кислота Кардио и референтного лекарственного препарата у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ацетилсалициловая кислота Кардио (Ацетилсалициловая кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, Курская обл., г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |