| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № № C17432 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 690 от 5 декабря 2022 г. |
| Начало: | 5 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 июля 2024 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед, Индия) и Эликвис ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан и Эликвис® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Апиксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |