Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед, Индия) и Эликвис ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак


Статус: Проводится
Протокол № № C17432
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 690 от 5 декабря 2022 г.
Начало: 5 декабря 2022 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед, Индия) и Эликвис ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Пфайзер Инк, США) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Апиксабан и Эликвис® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Апиксабан
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Разработчик: Айзант Драг Ресеч Солюшнз Прайвит Лимитед
Страна: Индия
CRO: ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология