Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Мебеверин», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Дюспаталин®» капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО «ВЕРОФАРМ», Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № MBVR-02/2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 692 от 5 декабря 2022 г.
Начало: 5 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Мебеверин», капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Дюспаталин®» капсулы с пролонгированным высвобождением 200 мг, АО «ВЕРОФАРМ», Россия, у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мебеверин и Дюспаталин® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Мебеверин
Лекарственная форма: Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Гастроэнтерология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Мебеверин