| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GNT-2021-2/3 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 693 от 8 декабря 2022 г. |
| Начало: | 8 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 1 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 370 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности применения, с подбором курса лечения препарата Генотеросил (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) пациентов с диафизарным переломом большеберцовой кости |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и эффективности лекарственного препарата Генотеросил (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) у пациентов c диафизарным переломом длинных трубчатых костей |
| Препарат(ы): | Генотеросил (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная (сверхскрученная кольцевая двуцепочечная) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Аллель Центр Инновационных Биотехнологий» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Аллель Центр Инновационных Биотехнологий», 123458, г Москва, г Москва, ул Твардовского, дом 8, помещение V, комната 8, Россия |
| Терапевтические области: | Ортопедия;Травматология;Хирургия; |