Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности применения, с подбором курса лечения препарата Генотеросил (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) пациентов с диафизарным переломом большеберцовой кости


Статус: Проводится
Протокол № GNT-2021-2/3
Тип: КИ
Фаза: II-III
РКИ № 693 от 8 декабря 2022 г.
Начало: 8 декабря 2022 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Пациентов: 370
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности применения, с подбором курса лечения препарата Генотеросил (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) пациентов с диафизарным переломом большеберцовой кости
Цель исследования: Изучение безопасности и эффективности лекарственного препарата Генотеросил (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения) у пациентов c диафизарным переломом длинных трубчатых костей
Препарат(ы): Генотеросил (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная (сверхскрученная кольцевая двуцепочечная)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Аллель Центр Инновационных Биотехнологий»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Аллель Центр Инновационных Биотехнологий», 123458, г Москва, г Москва, ул Твардовского, дом 8, помещение V, комната 8, Россия
Терапевтические области: Ортопедия;Травматология;Хирургия;
Терапевтические области3
Ортопедия
Травматология
Хирургия