| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ПВП-I-01/22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 694 от 8 декабря 2022 г. |
| Начало: | 8 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование по оценке переносимости и безопасности вакцины ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина пневмококковая поливалентная, раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза), производства ООО "ГРИТВАК", Россия, с участием добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет |
| Цель исследования: | Изучение переносимости и безопасности вакцины ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 у добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет |
| Препарат(ы): | ПНЕВМОПРОТЕКТ® 23 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0.5 мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК", 115522, г Москва, г Москва, ш Каширское, дом 24, кв. 38,39 этаж 2, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; |