| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CA10890174 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 698 от 13 декабря 2022 г. |
| Начало: | 13 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-SXG, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Онглиза®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Установить биоэквивалентность препаратов DT-SXG (АО «Р-Фарм», Россия) и Онглиза® (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), при однократном пероральном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | DT-SXG (Саксаглиптин, Р-САКСАГЛИПТИН) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология; |