| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № EМРMF-092022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 700 от 14 декабря 2022 г. |
| Начало: | 14 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 29 сентября 2023 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное двухпериодное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата WTBC08501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата WTBC08501 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | WTBC08501 (Метформин+Эмпаглифлозин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг + 5 мг, 1000 мг + 12,5 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |