Статус: | Проводится |
Протокол № | BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 703 от 15 декабря 2022 г. |
Начало: | 15 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Пациентов: | 468 |
Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы |
Цель исследования: | Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы. |
Препарат(ы): | BCD-178 (Пертузумаб) |
Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 420 мг/14 мл |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |