| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-178-2/PREFER |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 703 от 15 декабря 2022 г. |
| Начало: | 15 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 468 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы |
| Цель исследования: | Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы. |
| Препарат(ы): | BCD-178 (Пертузумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 420 мг/14 мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |