Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы


Статус: Проводится
Протокол № BCD-178-2/PREFER BCD-178-2/PREFER № BCD-178-2/PREFER
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 703 от 15 декабря 2022 г.
Начало: 15 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Пациентов: 468
Наименование протокола: Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-178 и Перьета® в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы
Цель исследования: Сравнить эффективность и безопасность препаратов BCD-178 и Перьета в качестве неоадъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы.
Препарат(ы): BCD-178 (Пертузумаб)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 420 мг/14 мл
Разработчик: Акционерное общество «БИОКАД»
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология