| Статус: | Завершено |
| Протокол № | KI/0717-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 204 от 3 мая 2018 г. |
| Начало: | 3 мая 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 154 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование иммуногенности, эффективности и безопасности препаратов Гларитус, раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл (Вокхард Лимитед, Индия), и Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом |
| Цель исследования: | Оценка иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Гларитус в сравнении с препаратом Лантус® СолоСтар® у пациентов с сахарным диабетом. |
| Препарат(ы): | Гларитус (Инсулин гларгин) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл |
| Разработчик: | Вокхард Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Вокхард Лимитед (Индия), 109180, Москва, ул. Б. Якиманка, д. 31, офис 33, Россия |
| Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |