| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-22062020-PerAmBrg |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 707 от 19 декабря 2022 г. |
| Начало: | 19 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 22 августа 2024 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг+10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Престанс® таблетки 10 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг+10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Престанс® таблетки 10 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) |
| Препарат(ы): | Амлодипин + Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг + 10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |