Статус: | Проводится |
Протокол № | CLNP023A2002B |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
РКИ № | 711 от 21 декабря 2022 г. |
Начало: | 1 февраля 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 10 |
Наименование протокола: | Многоцентровая дополнительная программа продолжения терапии (REP) для долгосрочной оценки безопасности и переносимости открытого лечения иптакопаном у взрослых пациентов с первичной IgA-нефропатией, завершивших исследование CLNP023X2203 или CLNP023A2301 |
Цель исследования: | Целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности и переносимости применения иптакопана в открытом режиме у взрослых участников с первичной IgA-нефропатией, которые завершили участие в клинических исследованиях CLNP023X2203 или CLNP023A2301. |
Препарат(ы): | LNP023 (Иптакопан) |
Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Терапевтические области: | Нефрология; |