| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CLNP023A2002B |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 711 от 21 декабря 2022 г. |
| Начало: | 1 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | Многоцентровая дополнительная программа продолжения терапии (REP) для долгосрочной оценки безопасности и переносимости открытого лечения иптакопаном у взрослых пациентов с первичной IgA-нефропатией, завершивших исследование CLNP023X2203 или CLNP023A2301 |
| Цель исследования: | Целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности и переносимости применения иптакопана в открытом режиме у взрослых участников с первичной IgA-нефропатией, которые завершили участие в клинических исследованиях CLNP023X2203 или CLNP023A2301. |
| Препарат(ы): | LNP023 (Иптакопан) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология; |