Многоцентровая дополнительная программа продолжения терапии (REP) для долгосрочной оценки безопасности и переносимости открытого лечения иптакопаном у взрослых пациентов с первичной IgA-нефропатией, завершивших исследование CLNP023X2203 или CLNP023A2301


Статус: Проводится
Протокол № CLNP023A2002B
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 711 от 21 декабря 2022 г.
Начало: 1 февраля 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 10
Наименование протокола: Многоцентровая дополнительная программа продолжения терапии (REP) для долгосрочной оценки безопасности и переносимости открытого лечения иптакопаном у взрослых пациентов с первичной IgA-нефропатией, завершивших исследование CLNP023X2203 или CLNP023A2301
Цель исследования: Целью данного исследования является оценка долгосрочной безопасности и переносимости применения иптакопана в открытом режиме у взрослых участников с первичной IgA-нефропатией, которые завершили участие в клинических исследованиях CLNP023X2203 или CLNP023A2301.
Препарат(ы): LNP023 (Иптакопан)
Лекарственная форма: Капсулы, 200 мг
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Терапевтические области: Нефрология;
Терапевтические области1
Нефрология