Статус: | Завершено |
Протокол № | № 09-FURA-t-CT-01 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 712 от 21 декабря 2022 г. |
Начало: | 21 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 72 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов ФУРАГИН-АЛИУМ, таблетки, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Фурагин, таблетки, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) после приема пищи |
Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата ФУРАГИН-АЛИУМ (Фуразидин), таблетки, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Фурагин (Фуразидин), таблетки, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) |
Препарат(ы): | ФУРАГИН-АЛИУМ (Фуразидин) |
Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |