Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов ФУРАГИН-АЛИУМ, таблетки, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Фурагин, таблетки, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) после приема пищи


Статус: Завершено
Протокол № 09-FURA-t-CT-01
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 712 от 21 декабря 2022 г.
Начало: 21 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 72
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов ФУРАГИН-АЛИУМ, таблетки, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и Фурагин, таблетки, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) после приема пищи
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата ФУРАГИН-АЛИУМ (Фуразидин), таблетки, 50 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Фурагин (Фуразидин), таблетки, 50 мг (АО «Олайнфарм», Латвия)
Препарат(ы): ФУРАГИН-АЛИУМ (Фуразидин)
Лекарственная форма: Таблетки, 50 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Фуразидин
ФУРАГИН-АЛИУМ