| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 43-BE-ABM |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 713 от 21 декабря 2022 г. |
| Начало: | 21 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBC03001 (АО «Биохимик», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBC03001 у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | LTBC03001 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |