| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CL04041182 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 715 от 22 декабря 2022 г. |
| Начало: | 22 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 71 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности олокизумаба у пациентов детского и подросткового возраста с активным ювенильным идиопатическим артритом |
| Цель исследования: | Основной целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики (ФК) олокизумаба в дозе 64 мг, вводимого подкожно (п/к) один раз в 4 недели (к4н) у пациентов в возрасте ≥12 и <18 лет и массой тела ≥ 45 кг с ювенильным идиопатическим артритом (ЮИА), проявляющимся полиартритом |
| Препарат(ы): | Олокизумаб (Артлегиа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 160 мг/мл |
| Разработчик: | ООО "Р-Фарм Интернешнл", Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия;Ревматология; |