| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DfgI-BE-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 716 от 23 декабря 2022 г. |
| Начало: | 23 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 1 июля 2024 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дифенгидрамин+Ибупрофен, 25 мг+200 мг, капсулы мягкие желатиновые (ЗАО «Эвалар», Россия) и Адвил ПМ®, 25 мг+200 мг, капсулы мягкие желатиновые (ГлаксоСмитКляйн, США), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Дифенгидрамин+Ибупрофен, 25 мг+200 мг, капсулы мягкие желатиновые (ЗАО «Эвалар», Россия) |
| Препарат(ы): | Дифенгидрамин+Ибупрофен |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 25 мг+200 мг |
| Разработчик: | ЗАО "ЭВАЛАР" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Эвалар", 659332, край Алтайский, г Бийск, ул Социалистическая, дом 23/6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |