| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CPHU-4DN-01-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 717 от 23 декабря 2022 г. |
| Начало: | 23 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Малобен, таблетки (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Малобен, таблетки (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Малобен |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 60 мг |
| Разработчик: | ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |