Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аджиним, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия), в сравнении с препаратом Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Vifor SA trademark by Helsinn, Швейцария), у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № NMSD001-22
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 721 от 26 декабря 2022 г.
Начало: 26 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Аджиним, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия), в сравнении с препаратом Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Vifor SA trademark by Helsinn, Швейцария), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Целью настоящего исследования является исследование сравнительной фармакокинетики, проводимое для доказательства эквивалентной биодоступности лекарственных препаратов Аджиним, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия), в сравнении с Аулин®, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг (Vifor SA trademark by Helsinn, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак.
Препарат(ы): Аджиним (Нимесулид)
Лекарственная форма: Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг
Разработчик: Аджио Фармацевтикалз Лтд
Страна: Индия
CRO: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Е.Т.С. ФАРМА", 117105, г Москва, г Мосвка, проезд Нагорный, дом 12, корпус 1, ЭТ 3 ПОМ 1 КОМ 2, 17А, 18, 19, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Нимесулид
АДЖИНИМ