| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № EVER-082022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 722 от 26 декабря 2022 г. |
| Начало: | 26 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата LTBС07401 (АО «Биохимик», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата LTBС07401 (АО «Биохимик», Россия) |
| Препарат(ы): | LTBС07401 |
| Лекарственная форма: | Таблетки 0,5 мг |
| Разработчик: | АО "Биохимик" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО «Биохимик», 000000, Респ Мордовия, г 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А, Россия |
| Терапевтические области: | Хирургия; |