Статус: | Прекращено |
Протокол № | № EFC 14828 (AMPLITUDE-O) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 199 от 28 апреля 2018 г. |
Начало: | 1 июля 2018 г. |
Окончание: | 31 мая 2021 г. |
Пациентов: | 335 |
Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое ногоцентровое исследование в параллельных группах для оценки влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском |
Цель исследования: | Оценка влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском. |
Препарат(ы): | Эфпегленатид (SAR439977) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 2 мг/0,5 мл; 4 мг/0,5 мл; 6 мг/0,5 мл. |
Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Терапевтические области: | Кардиология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |