Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое ногоцентровое исследование в параллельных группах для оценки влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском


Статус: Прекращено
Протокол № № EFC 14828 (AMPLITUDE-O)
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 199 от 28 апреля 2018 г.
Начало: 1 июля 2018 г.
Окончание: 31 мая 2021 г.
Пациентов: 335
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое плацебо- контролируемое ногоцентровое исследование в параллельных группах для оценки влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском
Цель исследования: Оценка влияния эфпегленатида на сердечно-сосудистые исходы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском.
Препарат(ы): Эфпегленатид (SAR439977)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 2 мг/0,5 мл; 4 мг/0,5 мл; 6 мг/0,5 мл.
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Терапевтические области: Кардиология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области2
Кардиология
Эндокринология