| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 25-DIPI-t-CT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 728 от 27 декабря 2022 г. |
| Начало: | 27 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препарата Дипиридамол-ФПО® (Дипиридамол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Persantin® (Дипиридамол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Boehringer Ingelheim, Германия) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препарата Дипиридамол-ФПО® (Дипиридамол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (АО «АЛИУМ», Россия) и препарата сравнения Persantin® (Дипиридамол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг (Boehringer Ingelheim, Германия) у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | Дипиридамол-ФПО® (Дипиридамол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Биннофарм Групп", 115114, г Москва, г Москва, ул Кожевническая, дом 14, строение 5, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |