| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RDPh_22_07 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 730 от 28 декабря 2022 г. |
| Начало: | 28 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ибупрофен МАХ (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) в сравнении с препаратом Нурофен®Фoрте (таблетки, покрытые оболочкой , 400 мг, Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд., Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Ибупрофен MAX (T) и референтного препарата Нурофен®Фoрте (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 400 мг (1 таблетка в дозировке 400 мг) |
| Препарат(ы): | Ибупрофен МАХ (Ибупрофен) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» |
| Страна: | Республика Беларусь |
| CRO: | ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |