| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CPHU-MLA-01-2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 733 от 28 декабря 2022 г. |
| Начало: | 28 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Открытое нерандомизированное клиническое исследование по оценке безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Этмабен, таблетки, покрытые оболочкой (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров различных доз препарата Этмабен, таблетки, покрытые оболочкой (ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России) у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Этмабен |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг |
| Разработчик: | ФГБОУ ВО СПХФУ Минздрава России |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |