| Статус: | Проводится |
| Протокол № | МА/0117-5 |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 197 от 28 апреля 2018 г. |
| Начало: | 28 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 28 июня 2019 г. |
| Пациентов: | 3500 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке частоты ответа, безопасности и переносимости препарата Эфкурия®, таблетки диспергируемые, 100 мг (Рубикон Рисерч Прайвет Лимитед, Индия) у пациентов с гиперфенилаланинемией с фенилкетонурией или нарушением обмена тетрагидробиоптерина |
| Цель исследования: | Оценка частоты ответа, безопасности и переносимости препарата Эфкурия® у пациентов с гиперфенилаланинемией с фенилкетонурией или нарушением обмена тетрагидробиоптерина |
| Препарат(ы): | Эфкурия® (Сапроптерин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые 100 мг |
| Разработчик: | Дифарма С.А. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "РегЭксперт", 123458, г. Москва, ул. Маршала Катукова, д.24, корп.6, пом.1, ком.101, ~ |
| Терапевтические области: | Детская эндокри...;Педиатрия;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |