| Статус: | Проводится |
| Протокол № | СУН 05/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 734 от 29 декабря 2022 г. |
| Начало: | 29 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО «Рафарма», Россия) и Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Сунитиниб, капсулы 50 мг (АО «Рафарма», Россия) относительно препарата сравнения Сутент®, капсулы 50 мг (Пфайзер Италия С.р.Л., Италия) в условиях натощак |
| Препарат(ы): | Сунитиниб |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | АО "Рафарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |