| Статус: | Завершено |
| Протокол № | БИП-Р-III-00-007/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 735 от 29 декабря 2022 г. |
| Начало: | 29 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование эффективности и безопасности препарата БиоГам 100 мг/мл, применяемого внутривенно у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП) |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность препарата БиоГам 100 мг/мл (нормального иммуноглобулина человека), применяемого внутривенно в качестве иммуномодулирующего средства у пациентов с хронической ИТП. |
| Препарат(ы): | БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 100 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Гематология; |