| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | RSV-I-01/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 736 от 30 декабря 2022 г. |
| Начало: | 30 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 1 фазы вакцины RSV/Flu-01E для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции у добровольцев двух возрастных групп от 18 до 59 лет и старше 60 лет |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности векторной вакцины RSV/Flu-01E при однократном интраназальном применении у здоровых добровольцев от 18 до 59 лет и от 60 лет и старше |
| Препарат(ы): | RSV/Flu-01E (Вакцина векторная для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 7.7 lg ЭИД50/доза (0.5 мл) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Профессора Попова, дом 15/17, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluation of RSV/Flu-01E Vaccine for the Prevention of RSV Infection in Volunteers Aged 18 to 59 Years and Over 60 Years
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 10 мая 2023 г. |
| Окончание: | 18 сентября 2023 г. |
| Описание: | The aim of the study is to investigate the safety and immunogenicity of the RSV/Flu-01E vaccine for the prevention of respiratory syncytial virus infection in volunteers aged18 to 59 years and over 60 years. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |