| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-248-1 BCD-248-1 № BCD-248-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 737 от 30 декабря 2022 г. |
| Начало: | 30 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | Открытое клиническое исследование I фазы c эскалацией доз препарата BCD-248 при его подкожном введении субъектам с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой |
| Цель исследования: | Изучить параметры безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности препарата BCD-248 в качестве монотерапии субъектов с рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой и определить рекомендованный для клинического исследования второй фазы оптимальный режим дозирования препарата BCD-248 |
| Препарат(ы): | BCD-248 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |