Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (АО «ПФК Обновление», Россия), и Атаканд®, таблетки 32 мг, (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № CNDSN-05/2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 738 от 30 декабря 2022 г.
Начало: 30 декабря 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 48
Наименование протокола: Открытое рандомизированное с двумя последовательностями, с двумя периодами перекрестное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (АО «ПФК Обновление», Россия), и Атаканд®, таблетки 32 мг, (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев после приема натощак
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности лекарственных препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг и Атаканд®, таблетки, 32 мг.
Препарат(ы): Кандесартан
Лекарственная форма: Таблетки, 32 мг
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Терапевтические области: Кардиология;Общая врачебная...;
Терапевтические области2
Кардиология
Общая врачебная практика
Торговые наименования1
Кандесартан