| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № APH-VLD- 07/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 739 от 30 декабря 2022 г. |
| Начало: | 30 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 5 сентября 2026 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, одноцентровое с двумя последовательностями и двумя периодами сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин, таблетки, 50 мг (ООО «Эдвансд Фарма», Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг («Новартис Фарма АГ», Швейцария) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Вилдаглиптин и Галвус® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Вилдаглиптин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЭДВАНСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС" (ООО "ЭДВАНСД ФАРМА"), 308519, область Белгородская, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21, ~ |
| Терапевтические области: | Диабетология;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |