| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № LCD-DHF-072022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 740 от 30 декабря 2022 г. |
| Начало: | 30 декабря 2022 г. |
| Окончание: | 31 августа 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование по изучению фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Лакосамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», Россия) и Вимпат®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ЮСБ Фарма С.А., Бельгия) у здоровых добровольцев с однократным приемом внутрь натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики, и оценка (доказательство) биоэквивалентности |
| Препарат(ы): | Лакосамид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
| Разработчик: | Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Открытое акционерное общество "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, край Хабаровский, г Хабаровск, ул Ташкентская, 22, дом -, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |