| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № TOR_BE_2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 1 от 9 января 2023 г. |
| Начало: | 9 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 23 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Торем (Torem), таблетки, 10 мг (MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид и Торем у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Торасемид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |