Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Торем (Torem), таблетки, 10 мг (MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола


Статус: Проводится
Протокол № TOR_BE_2020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 1 от 9 января 2023 г.
Начало: 9 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 23
Наименование протокола: Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия), и Торем (Torem), таблетки, 10 мг (MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Цель исследования: Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид и Торем у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Торасемид
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Торасемид