| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LPSF-092022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 2 от 9 января 2023 г. |
| Начало: | 9 января 2023 г. |
| Окончание: | 29 сентября 2023 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное трехпериодное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата JTBC08201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата JTBC08201 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) в сравнении с референтным препаратом с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | JTBC08201 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг + 400 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |