| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PAV-2022-08 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 8 от 12 января 2023 г. |
| Начало: | 12 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 90 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, с эскалацией дозы клиническое исследование по изучению безопасности, переносимости и фармакокинетики лекарственного препарата PAV-0056, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, ООО «Гранд», Россия, для приема внутрь здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики исследуемого ЛП PAV-0056, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, при приеме внутрь здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | PAV-0056 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.5 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Гранд" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гранд", 634021, Томская обл., г Томск, ул Елизаровых, дом 79/4, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |