| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PZT-13/2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 9 от 13 января 2023 г. |
| Начало: | 13 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное од-ноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата PZT-13/2022 (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | PZT-13/2022 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия; |