Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное од-ноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № PZT-13/2022
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 9 от 13 января 2023 г.
Начало: 13 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное од-ноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
Препарат(ы): PZT-13/2022
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия
Терапевтические области: Гематология;Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Хирургия;
Терапевтические области4
Гематология
Кардиология
Терапия (общая)
Хирургия