| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DAPMF-092022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 10 от 13 января 2023 г. |
| Начало: | 13 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препарата WTBC08301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучить фармакокинетические параметры и относительную биодоступность лекарственного препарата WTBC08301 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) (далее WTBC08301) в сравнении с референтным препаратом при приеме натощак и после приема пищи, с последующей оценкой биоэквивалентности препаратов исследования. |
| Препарат(ы): | WTBC08301 |
| Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 1000 мг, 10 мг + 1000 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |