| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D419JC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 194 от 27 апреля 2018 г. |
| Начало: | 27 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 26 августа 2024 г. |
| Пациентов: | 350 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском и ранее не получавшим терапию вакциной БЦЖ (POTOMAC) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря. |
| Препарат(ы): | MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления инфузионного раствора 50 мг/мл (500 мг/флакон) (Флакон 10 мл Флакон 10 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Assessment of Efficacy and Safety of Durvalumab Plus BCG Compared to the Standard Therapy With BCG in Non-muscle Invasive Bladder Cancer
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 14 мая 2018 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2025 г. |
| Описание: | This is a randomized, open-label, multi-center, global, phase III study to determine the efficacy and safety of Durvalumab + BCG combination therapy in the treatment of patients with non-muscle-invasive bladder cancer |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |