D419JC00001"" D419JC00001 "Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском и ранее не получавшим терапию вакциной БЦЖ (POTOMAC)


Статус: Проводится
Протокол № D419JC00001 №D419JC00001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 194 от 27 апреля 2018 г.
Начало: 27 апреля 2018 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Пациентов: 350
Наименование протокола: D419JC00001"" D419JC00001 "Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря с высоким риском и ранее не получавшим терапию вакциной БЦЖ (POTOMAC)
Цель исследования: Оценка эффективности терапии препаратом Дурвалумаб в комбинации с вакциной Бациллы Кальметта-Герена в сравнении с монотерапией БЦЖ у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря.
Препарат(ы): MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления инфузионного раствора 50 мг/мл (500 мг/флакон) (Флакон 10 мл Флакон 10 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Assessment of Efficacy and Safety of Durvalumab Plus BCG Compared to the Standard Therapy With BCG in Non-muscle Invasive Bladder Cancer
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 14 мая 2018 г.
Окончание: 30 сентября 2025 г.
Описание: This is a randomized, open-label, multi-center, global, phase III study to determine the efficacy and safety of Durvalumab + BCG combination therapy in the treatment of patients with non-muscle-invasive bladder cancer
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология