| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GP30361-P4-01-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 16 от 19 января 2023 г. |
| Начало: | 19 января 2023 г. |
| Окончание: | 17 октября 2024 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30361, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Олумиант®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих барицитиниб – GP30361 и Олумиант® у здоровых добровольцев натощак |
| Препарат(ы): | GP30361 (Барицитиниб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |