Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ в цикле на заместительной гормональной терапии при симптомах дефицита эстрогенов (МАЭСТРО)


Статус: Проводится
Протокол № OESTRO-0522-1 № OESTRO-0522-1
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 19 от 20 января 2023 г.
Начало: 1 февраля 2023 г.
Окончание: 1 февраля 2025 г.
Пациентов: 332
Наименование протокола: Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ в цикле на заместительной гормональной терапии при симптомах дефицита эстрогенов (МАЭСТРО)
Цель исследования: Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ
Препарат(ы): Эстрожель® (Эстрадиол)
Лекарственная форма: Гель трансдермальный, 0,6 мг/г
Разработчик: Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия
Терапевтические области: Акушерство и ги...;
Терапевтические области1
Акушерство и гинекология
Торговые наименования1
Эстрожель®