Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов ИНДАПАМИД + ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов внутрь натощак


Статус: Проводится
Протокол № INDP22
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 20 от 23 января 2023 г.
Начало: 23 января 2023 г.
Окончание: 1 июня 2024 г.
Пациентов: 55
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов ИНДАПАМИД + ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов внутрь натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препарата ИНДАПАМИД + ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и препарата Нолипрел® А Би-форте 2,5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема здоровыми добровольцами каждого из препаратов натощак
Препарат(ы): Индапамид + Периндоприл
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг
Разработчик: ООО «СитиФарм», Россия
Страна: Россия
CRO: Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Индапамид
Периндоприл