| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № INDP22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 20 от 23 января 2023 г. |
| Начало: | 23 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 55 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов ИНДАПАМИД + ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата ИНДАПАМИД + ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 8 мг (ООО «СитиФарм», Россия) и препарата Нолипрел® А Би-форте 2,5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема здоровыми добровольцами каждого из препаратов натощак |
| Препарат(ы): | Индапамид + Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг |
| Разработчик: | ООО «СитиФарм», Россия |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Национальный научный центр исследований и фармаконадзора, 420107, Респ Татарстан, г Казань, ул Островского, дом 67, строение -, корпус -, кв. 304, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |