| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DMGDRNT-11/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 21 от 24 января 2023 г. |
| Начало: | 24 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Дименгидринат», таблетки 50 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Драмина®», таблетки 50 мг, производитель ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Дименгидринат», таблетки 50 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Драмина®», таблетки 50 мг (ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия). |
| Препарат(ы): | Дименгидринат |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, Новосибирская обл., р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |