| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № CJ05630128 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 23 от 26 января 2023 г. |
| Начало: | 26 января 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата DT-ETR, таблетки 200 мг (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с референтным препаратом Интеленс®, таблетки 200 мг, (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Установить биоэквивалентность препаратов DT-ETR (АО «Р-Фарм», Россия) и Интеленс® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) при однократном пероральном приеме здоровыми добровольцами после стандартного высококалорийного завтрака |
| Препарат(ы): | DT-ETR (Этравирин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 200 мг |
| Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |