| Статус: |
Приостановлено
|
| Протокол № | №NUH-ALS-2015-04 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 196 от 27 апреля 2018 г. |
| Начало: | 27 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 220 |
| Наименование протокола: | NUH-ALS-2015-04 "Предотвращение осложнений ишемического повреждения и системного воспаления, спровоцированных окислительным стрессом, в течение и после инвазивной хирургической операции на сердце с помощью Щелочной Фосфатазы (APPIRED III) |
| Цель исследования: | Продемонстрировать, что щелочная фосфатаза снижает частоту и степень острого повреждения почек после применения аппарата искусственного кровообращения, что определяется по критериям AKIN (Сети специалистов в области острого повреждения почек). |
| Препарат(ы): | Щелочная фосфатаза (bRESCAP) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 1000 ЕД/мл |
| Разработчик: | Аллоксис Лайф Сайенсиз Б.В. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | ООО "АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ", 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. З, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиохирургия;Хирургия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Preventing Systemic Inflammation After Cardiac Surgery With Alkaline Phosphatase
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 1 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2026 г. |
| Описание: | Study should demonstrate that alkaline phosphatase reduces the incidence and extent of acute kidney injury after cardiopulmonary bypass (CPB) as defined by the AKIN criteria. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |