Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30461, таблетки, 50 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак


Статус: Завершено
Протокол № № GP30461-P4-01-01
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 24 от 26 января 2023 г.
Начало: 26 января 2023 г.
Окончание: 12 октября 2024 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30461, таблетки, 50 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих вилдаглиптин – GP30461 и Галвус® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Препарат(ы): GP30461 (Вилдаглиптин)
Лекарственная форма: Таблетки, 50 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология
Торговые наименования1
Вилдаглиптин