| Статус: | Завершено |
| Протокол № | GP30461-P4-01-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 24 от 26 января 2023 г. |
| Начало: | 26 января 2023 г. |
| Окончание: | 12 октября 2024 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов GP30461, таблетки, 50 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) и Галвус®, таблетки, 50 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих вилдаглиптин – GP30461 и Галвус® у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак. |
| Препарат(ы): | GP30461 (Вилдаглиптин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |