Статус: | Завершено |
Протокол № | № BR_BR_2022? |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 25 от 26 января 2023 г. |
Начало: | 26 января 2023 г. |
Окончание: | 2 августа 2024 г. |
Пациентов: | 220 |
Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзобрим (бримонидин+бринзоламид), капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Симбринза® (бримонидин+бринзоламид) капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препаратов Бринзобрим и Симбринза® у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой. |
Препарат(ы): | Бринзобрим (бримонидин + бринзоламид) |
Лекарственная форма: | Капли глазные, 2 мг/мл + 10 мг/мл |
Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
Страна: | Румыния |
CRO: | ООО «Ромфарма», 000000, г Москва, г 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 204, Россия |
Терапевтические области: | Офтальмология; |