| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BPA-10-22 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 26 от 26 января 2023 г. |
| Начало: | 26 января 2023 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бемпедоевая кислота, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Nilemdo, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 180 мг («Daiichi Sankyo Europe GmbH», Германия) |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих бемпедоевую кислоту: Бемпедоевая кислота (ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Nilemdo (Нилемдо) («Daiichi Sankyo Europe GmbH», Германия) при однократном приеме 1 таблетки здоровыми добровольцами натощак в рамках настоящего исследования. |
| Препарат(ы): | Бемпедоевая кислота |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 180 мг |
| Разработчик: | ООО «Салютфарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |