Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДАПАГЛИФЛОЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) и ФОРСИГА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак


Статус: Завершено
Протокол № № 29-BE-DPG
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 27 от 26 января 2023 г.
Начало: 26 января 2023 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное, с двумя периодами и двумя последовательностями, исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДАПАГЛИФЛОЗИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «ОнкоТаргет», Россия) и ФОРСИГА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «АстраЗенека Индастриз», Россия) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ДАПАГЛИФЛОЗИН и ФОРСИГА у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Дапаглифлозин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "БИСЕРНО", 143404, Московская обл., г Красногорск, ул Дачная, дом 11 А, пом. 11, Россия
Терапевтические области: Диабетология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области3
Диабетология
Терапия (общая)
Эндокринология
Торговые наименования1
ДАПАГЛИФЛОЗИН