| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-2022-InPerBrg |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 29 от 26 января 2023 г. |
| Начало: | 26 января 2023 г. |
| Окончание: | 19 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 8 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг («Лаборатории Сервье», Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл и Нолипрел® А Би-форте с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Индапамид + Периндоприл |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, Тюменская обл., г Тюмень, тракт 7-ой км Велижанского тракта, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |